15. oktobra je ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) na svoji spletni strani objavila nov komentar, objavljen vAnnals of Internal Medicinepoziva k ponovnim prizadevanjem za napredek pri zdravljenju opuščanja kajenja. Članek, ki so ga napisali voditelji iz Nacionalnega inštituta za zdravje (NIH) in FDA, poudarja potrebo po inovacijah v pristopih zdravljenja in posodablja regulativne poti za terapije opuščanja kajenja. Opisuje nove terapevtske cilje, vrzeli v raziskavah in razvojne priložnosti, pri čemer poudarja ključno vlogo aktivnega sodelovanja med kliniki, akademskimi krogi, industrijo, agencijami za javno zdravje, skupinami bolnikov in drugimi zainteresiranimi stranmi.
Po podatkih skoraj 500000 ljudi v ZDA vsako leto umre zaradi vzrokov, povezanih s kajenjem, več kot 28 milijonov odraslih v državi pa še vedno kadi. Čeprav večina kadilcev izrazi željo, da bi prenehali kaditi, le 31 % tistih, ki to poskušajo storiti, prejme svetovanje ali zdravila, manj kot 8 % pa jih vsako leto uspešno opusti kajenje.
Komentar vsebuje priporočila za reševanje teh izzivov, vključno s tistimi iz smernic FDA iz leta 2023 o nikotinskih nadomestnih terapijah. Da bi spodbudili inovacije pri razvoju izdelkov za opuščanje kajenja, avtorji predlagajo, da bi se klinična preskušanja morala osredotočiti ne le na popolno opustitev, temveč tudi na pomembne končne točke, kot je znatno zmanjšanje kajenja, zlasti če ta zmanjšanja povečajo verjetnost morebitne opustitve.
Poleg tega avtorji poudarjajo nujno potrebo po nadaljnjih raziskavah e-cigaret, zlasti glede dolgoročnih učinkov na zdravje in strogih toksikoloških študij. Razpravljajo tudi o tekočih pobudah NIH in FDA, namenjenih spodbujanju inovacij v raziskavah o opuščanju kajenja, zlasti med zgodovinsko premalo zastopanimi skupinami v kliničnih preskušanjih.
Objava tega komentarja je pred skupnim javnim srečanjem, ki sta ga gostila FDA in NIH o napredovanju prednostnih nalog opuščanja kajenja in je predvideno za 21. oktober od 9.00 do 16.30 (ET).
