Znanost je podlaga za odločitve ameriške agencije za hrano in zdravila (FDA) in je najpomembnejša, ko gre za sprejemanje odločitev, ki bodo vplivale na zdravje in varnost ameriške javnosti. Ta strog, znanstveno utemeljen pristop uporabljamo pri velikih in majhnih zadevah, ki jih obravnava Agencija – vključno z izdelki, ki vsebujejo konopljo ali spojine, pridobljene iz konoplje, vključno s kanabidiolom (CBD).
Zavedamo se, da obstaja velik javni interes za te izdelke, za terapevtske namene in drugače. Hkrati je veliko neodgovorjenih vprašanj o znanosti, varnosti in kakovosti mnogih od teh izdelkov. Ko se lotevamo teh vprašanj, to počnemo kot znanstveno utemeljena regulativna agencija, ki je zavezana svojemu poslanstvu varovanja in spodbujanja javnega zdravja.
Pristop FDA do konoplje in spojin, pridobljenih iz konoplje, je bil dosleden. S snovmi, pridobljenimi iz konoplje, ravnamo tako kot z drugimi snovmi in zanje veljajo enaki organi kot za vse druge snovi. Kljub temu so se nekateri drugi ustrezni zakoni spremenili, prav tako trg.
Na državni ravni so nekatere jurisdikcije odpravile nekatere prepovedi konoplje ali spojin, pridobljenih iz konoplje. Na zvezni ravni je Zakon o izboljšanju kmetijstva iz leta 2018 (Farm Bill) odstranil konopljo in njene derivate z zelo nizko vsebnostjo THC iz definicije marihuane v nadzorovanem
Zakon o snoveh (CSA). Hkrati je ta zakonodaja posebej ohranila odgovornost FDA za takšne izdelke.
Ker so se ti drugi zakoni spremenili in ko na trg prihaja več izdelkov iz konoplje (bodisi zakonito ali drugače), postaja vloga FDA bolj praktično pomembna za številne prizadete zainteresirane strani. Zavedamo se, da moramo biti jasni in odprti glede tega, kje stvari stojijo, ter glede učinkovitega in znanstveno utemeljenega načina, na katerega napredujemo. To vključuje preglednost in odkritost z javnostjo in vsemi našimi deležniki, saj nadaljujemo z zbiranjem informacij in podatkov za poglobitev našega razumevanja CBD.
V skladu z zakonskimi pooblastili, za upravljanje katerih je odgovorna FDA, se ustrezne zakonske zahteve razlikujejo glede na vrsto izdelka, o katerem govorimo. Na primer, če se izdelek trži kot zdravilo – kar na primer pomeni, da je namenjen terapevtskemu učinku, kot je zdravljenje bolezni –, potem je reguliran kot zdravilo in ga na splošno ni mogoče prodajati brez odobritve FDA (ali , v primeru zdravila brez recepta pa monografija FDA). Droge imajo pomembno terapevtsko vrednost in ključnega pomena je, da še naprej delamo vse, kar je v naši moči, da podpremo znanost, potrebno za razvoj novih zdravil iz konoplje.
Živila, vključno s prehranskimi dopolnili, so regulirana drugače, a z enakim krovnim ciljem zaščite potrošnikov. Med drugim je trenutno nezakonito dati v meddržavno trgovino živilo, ki mu je bil dodan CBD, ali tržiti CBD kot ali v prehranskem dopolnilu. Ustrezne zakonske določbe v bistvu prepovedujejo te uporabe CBD-ja, ker je bil CBD predmet obsežnih kliničnih raziskav njegove potencialne medicinske uporabe, preden so ga dodali živilom (vključno s prehranskimi dopolnili), in ločeno, ker je CBD aktivna sestavina v Epidiolexu, zdravilo na recept, ki ga je odobrila FDA za zdravljenje redkih, hudih oblik epilepsije.
Ko se ukvarjamo s kompleksnimi vprašanji, kot so tista, ki jih postavlja CBD, je glavna prednostna naloga FDA vedno naše poslanstvo varovanja in spodbujanja javnega zdravja. Agencija je zavezana znanstveno utemeljenemu odločanju, ko gre za CBD, hkrati pa sprejema ukrepe za preučitev, ali obstajajo ustrezne regulativne poti za zakonito trženje CBD-ja zunaj okolja za zdravila.
